AMFLEE SPOT ON CAO 402MG 3 PIPETAS
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Amflee 402 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 pipeta (4,02 ml) contém:
Substância ativa:
Fipronil
Excipientes:
402 mg
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
0,80 mg
0,40 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Líquido límpido de cor amarelo a amarelo claro.
4.
4.1
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie-alvo
Caninos (Cães).
4.2
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.) e carraças (Dermacentor reticulatus).
Tratamento de infestações por piolhos mordedores Trichodectes canis em cães. A maior parte dos
piolhos morrem em 2 dias.
A eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas adultas persiste até 8 semanas.
O medicamento veterinário tem uma eficácia acaricida persistente até 3 semanas contra Ixodes ricinus
e até 4 semanas contra Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus. Se as carraças de
algumas espécies (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) estiverem presentes quando o
medicamento veterinário for aplicado, podem não ser todas mortas nas primeiras 48h.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo
da Dermatite Alérgica à Picada da Pulga (DAPP), quando esta tenha sido previamente diagnosticada
pelo médico veterinário.
4.3
Contraindicações
Na ausência de dados disponíveis, o medicamento veterinário não deve ser aplicado em cachorros com
idade inferior a 2 meses e/ou com peso inferior a 2 kg.
Não aplicar a animais doentes (por ex.: doenças sistémicas, febre…) ou convalescentes.
Não aplicar a coelhos, dado que podem ocorrer reações adversas ou até mesmo a morte.
Este medicamento veterinário foi especificamente desenvolvido para cães. Não aplicar a gatos, pois
poderia resultar numa sobredosagem.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, dimetilsulfóxido ou a algum dos
excipientes.
4.4
Advertências especiais para cada espécie-alvo
Deve evitar-se dar banho/imergir o animal em água nos 2 dias após a aplicação do medicamento
veterinário. Após imersão semanal em água durante um minuto, a persistência da eficácia inseticida
contra pulgas foi de 7 semanas.
O medicamento veterinário não impede as carraças de se fixarem nos animais. Se o animal tiver sido
tratado antes da exposição às carraças, estas serão mortas nas primeiras 24 a 48 horas após a fixação
no animal. Isto ocorre geralmente antes do ingurgitamento minimizando, mas não excluindo, o risco
de transmissão de doenças. Depois de mortas, as carraças caem normalmente do animal, mas as
carraças remanescentes podem ser removidas com um puxão suave.
As pulgas dos animais de estimação infestam frequentemente os cestos, camas e áreas normais de
repouso, como os tapetes e outro mobiliário, os quais devem ser tratados, em caso de infestação
massiva e ao iniciar as medidas de controlo, aplicando um inseticida adequado e aspirando
regularmente.
Quando administrado como parte de uma estratégia no tratamento de Dermatite Alérgica à Picada da
Pulga, recomenda-se aplicações mensais no animal alérgico e em outros cães que vivam na mesma
casa.
Para um melhor controlo dos problemas de pulgas em vários animais da mesma casa, todos os cães e
gatos devem ser tratados com um inseticida adequado.
4.5
Precauções especiais de utilização
i) Precauções especiais para utilização em animais
Os animais devem ser pesados com a maior exatidão possível antes do tratamento.
Evitar o contacto com os olhos do animal. Em caso de contacto ocular acidental, lavar imediata e
abundantemente os olhos com água.
É importante ter a certeza que o medicamento veterinário é aplicado numa área onde o animal não se
possa lamber e assegurar que os animais não se lambam entre si após a aplicação.
Não aplicar o medicamento veterinário em feridas ou pele lesionada.
ii) Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento
veterinário aos animais
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos e mucosas. Por conseguinte, o contacto
do medicamento veterinário com os olhos e a boca deve ser evitado.
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Amflee 402 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 pipeta (4,02 ml) contém:
Substância ativa:
Fipronil
Excipientes:
402 mg
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
0,80 mg
0,40 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Líquido límpido de cor amarelo a amarelo claro.
4.
4.1
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie-alvo
Caninos (Cães).
4.2
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.) e carraças (Dermacentor reticulatus).
Tratamento de infestações por piolhos mordedores Trichodectes canis em cães. A maior parte dos
piolhos morrem em 2 dias.
A eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas adultas persiste até 8 semanas.
O medicamento veterinário tem uma eficácia acaricida persistente até 3 semanas contra Ixodes ricinus
e até 4 semanas contra Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus. Se as carraças de
algumas espécies (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) estiverem presentes quando o
medicamento veterinário for aplicado, podem não ser todas mortas nas primeiras 48h.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo
da Dermatite Alérgica à Picada da Pulga (DAPP), quando esta tenha sido previamente diagnosticada
pelo médico veterinário.
4.3
Contraindicações
Na ausência de dados disponíveis, o medicamento veterinário não deve ser aplicado em cachorros com
idade inferior a 2 meses e/ou com peso inferior a 2 kg.
Não aplicar a animais doentes (por ex.: doenças sistémicas, febre…) ou convalescentes.
Não aplicar a coelhos, dado que podem ocorrer reações adversas ou até mesmo a morte.
Este medicamento veterinário foi especificamente desenvolvido para cães. Não aplicar a gatos, pois
poderia resultar numa sobredosagem.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, dimetilsulfóxido ou a algum dos
excipientes.
4.4
Advertências especiais para cada espécie-alvo
Deve evitar-se dar banho/imergir o animal em água nos 2 dias após a aplicação do medicamento
veterinário. Após imersão semanal em água durante um minuto, a persistência da eficácia inseticida
contra pulgas foi de 7 semanas.
O medicamento veterinário não impede as carraças de se fixarem nos animais. Se o animal tiver sido
tratado antes da exposição às carraças, estas serão mortas nas primeiras 24 a 48 horas após a fixação
no animal. Isto ocorre geralmente antes do ingurgitamento minimizando, mas não excluindo, o risco
de transmissão de doenças. Depois de mortas, as carraças caem normalmente do animal, mas as
carraças remanescentes podem ser removidas com um puxão suave.
As pulgas dos animais de estimação infestam frequentemente os cestos, camas e áreas normais de
repouso, como os tapetes e outro mobiliário, os quais devem ser tratados, em caso de infestação
massiva e ao iniciar as medidas de controlo, aplicando um inseticida adequado e aspirando
regularmente.
Quando administrado como parte de uma estratégia no tratamento de Dermatite Alérgica à Picada da
Pulga, recomenda-se aplicações mensais no animal alérgico e em outros cães que vivam na mesma
casa.
Para um melhor controlo dos problemas de pulgas em vários animais da mesma casa, todos os cães e
gatos devem ser tratados com um inseticida adequado.
4.5
Precauções especiais de utilização
i) Precauções especiais para utilização em animais
Os animais devem ser pesados com a maior exatidão possível antes do tratamento.
Evitar o contacto com os olhos do animal. Em caso de contacto ocular acidental, lavar imediata e
abundantemente os olhos com água.
É importante ter a certeza que o medicamento veterinário é aplicado numa área onde o animal não se
possa lamber e assegurar que os animais não se lambam entre si após a aplicação.
Não aplicar o medicamento veterinário em feridas ou pele lesionada.
ii) Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento
veterinário aos animais
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos e mucosas. Por conseguinte, o contacto
do medicamento veterinário com os olhos e a boca deve ser evitado.

































































